1 月 12 日，浙江省教育厅一般科研项目《中医特色技术组合改善维持性血液透析患者疲乏--失眠--瘙痒综合征的临床研究》（项目编号：Y202557787）首次课题会议在长兴县中医院顺利召开。项目负责人、主任中医师蔡明主持会议，课题组成员郑妮军、陆海涛、庙春颖、董艳等临床诊疗、护理操作、药学支持领域骨干悉数参会，共同擘画研究蓝图，明确实施路径。

维持性血液透析（MHD）是终末期肾脏病患者的重要治疗方式，但疲乏、失眠、皮肤瘙痒组成的疲乏--失眠--瘙痒综合征（FIPS）发生率居高不下，三者形成恶性循环，严重影响患者生活质量。西医对症治疗存在疗效局限与副作用风险，而中医药整体调节、低副作用的优势恰好契合该综合征的协同调控需求。此次会议的召开，标志着该中医特色技术组合研究正式启动，为破解血液净化领域这一临床难题迈出关键一步。

会上，蔡明院长助理首先详细解读了项目申请书核心内容。他指出，本研究立足中医脾肾亏虚、湿毒内蕴、气血瘀滞的核心病机，创新构建穴位按摩 + 耳穴压豆 + 中药熏洗的整合干预方案，填补了中医技术组合协同调控 FIPS 的研究空白。项目将通过 120 例前瞻性随机对照试验，验证技术组合的有效性与安全性，最终形成可在基层医院推广的标准化操作体系，预计使患者相关症状评分降低 30% 以上，西药依赖率下降 25%；并发表核心期刊论文 1 篇，内容涵盖中医特色技术组合干预MHD患者疲乏--失眠--瘙痒综合征的临床疗效或作用机制分析等；申请专利 1 项；形成《中医特色技术组合干预维持性血液透析患者症状管理的临床路径》，包含辨证分型标准、技术操作规范（穴位按摩、耳穴压豆、熏洗操作等标准化流程）、疗效评估流程等，为临床应用提供标准化指导文件；组织撰写《基层医院中医特色技术操作手册（血液透析症状管理专用）》，明确技术操作步骤、禁忌证及常见问题处理方案，便于县域及社区医疗机构医护人员快速掌握；完成 1 项临床研究数据集，包含患者基线资料、干预前后症状评分（MFI-20、PSQI、VAS）、血清炎症因子检测结果等，为后续研究提供数据支撑；同时，制作中医特色技术科普视频3～5个，内容包括技术原理、患者居家配合要点等，在医院官网、公众号、透析中心候诊区等平台传播推送。

在研究方案研讨环节，课题组围绕核心内容展开深入交流。临床诊疗组代表郑妮军主任强调，需严格把控研究对象纳入与排除标准，确保入组患者符合 MHD 治疗≥3 个月、中度及以上症状评分等要求，同时规范病例筛选与病机辨证流程，保障研究基线数据均衡。护理操作组陆晓敏护士长针对技术实施细节提出建议，明确穴位按摩需选取足三里、三阴交等核心穴位，按揉以 “得气” 为标准；耳穴压豆采用王不留行籽贴压，每 2-3 天更换一次；中药熏洗需严格控制药液温度与操作时间，避免不良反应。

药学部主任药师董艳聚焦中药方剂质量控制，提出需标准化丁香、蛇床子等 10 味药材的配伍比例与煎煮参数，确保有效成分溶出与用药安全。庙春颖主任护师则从技术推广角度出发，建议在研究过程中同步完善操作手册的图示化与通俗化设计，便于基层医护人员快速掌握。参会成员还就数据采集规范、疗效评价指标、进度安排等达成共识，明确将采用 MFI-20、PSQI、VAS 等量表结合血清炎症因子检测，全面评估干预效果。

同时，作为医院科研课题管理部门负责人，董艳科长指出，涉及人的临床研究必须在医学研究登记备案系统备案后才能开展，这是保障研究合规性、保护受试者权益以及促进研究管理和监督的重要措施。根据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》规定，临床研究实行医疗卫生机构立项制度，在医疗卫生机构立项审核通过时，临床研究的有关信息应当在国家医学研究登记备案信息系统按要求完成上传。此外，《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》也明确指出，经伦理审查委员会批准的研究在实施前，研究者、伦理审查委员会和机构应当将该研究、伦理审查意见、机构审核意见等信息按国家医学研究登记备案信息系统要求分别如实、完整、准确上传。

蔡明院助在总结时部署了目前工作任务：当务之急是进行伦理备案，系统审核通过后就进行患者招募与基线数据采集，争取4 月正式启动干预实施，每 6 周进行一次中期评估，2027 年 10 月前完成研究总结与成果凝练。他要求课题组成员强化协作意识，严格遵循研究方案，严把质量控制关，确保数据真实完整，力争产出高质量学术成果与可推广的临床技术。

此次课题会议的召开，凝聚了团队共识，明确了研究方向与实施路径。该项目的开展不仅为维持性血液透析患者提供了中西医结合非药物疗法的新选择，更对提升基层医疗机构慢性病管理能力、降低医保负担具有重要意义。未来，课题组将以严谨的科研态度推进研究，助力中医药现代化临床转化。